О компаниях, персоналиях, и уголовном преследовании в США.
Магнитная терапия: Взгляд скептика
Magnet Therapy: A Skeptical View
Доктор Стивен Барретт (Stephen Barrett, M.D).
Ревизия 29 июня 2008 года.
Многие утверждают, якобы магнитные устройства могут облегчить боль и имеют терапевтическое значение против широкого спектра болезней и заболеваний. Простой способ оценить такие требования – это спросить, были ли опубликованы соответствующие научные исследования. Пульсирующие электромагнитные поля, которые индуктируют измеримые электрические поля, продемонстрировали свою эффективность при лечении медленно заживающих переломов, и казались обещающе при некоторых других состояниях. Относительно мало опубликовано исследований об эффекте на боли малых постоянных магнитов, которые продают потребителям [1]. Объяснения, что магнитные поля «ускоряют кровообращение», «уменьшают воспаление» или «убыстряют восстановление после травм» слишком упрощены и не доказаны даже экспериментально [2].
Результаты исследования
Главное основание для утверждений об уменьшении боли – два двойных слепых исследования, одно из которых проводили в Медицинском университете Бейлора в Хьюстоне, где исследовали боли в колене, и другое проводили в 27 различных местах, где проверяли эффект на диабетическую невропатию – прогрессирующее заболевание, которое вызывает боли и жжение в ногах. Оба эти исследования имели существенные дефекты дизайна. Более тщательно спроектированные исследования не нашли никакой существенных улучшений.
Исследование Бэйлора сравнивало эффекты реальных и фиктивных магнитов на боли в колене. Было 50 взрослых больных, которые в детстве были поражены вирусом полиомиелита. Постоянный магнит или муляж прикладывали к коже пациента в течение 45 минут, затем пациентов просили оценить боль при касании «триггерных точек». Исследователи сообщили, что 29 пациентов при магнитном воздействии достигли более низких болевых ощущений, чем 21 пациент с муляжами [3]. Это исследование не предоставляет никакого законного основания для заключения, что магниты предлагают какую-либо выгоду для здоровья:
1. Хотя было сказано, что группы выбрали случайно, но соотношение женщин и мужчин в экспериментальной группе было в два раза больше, чем в контрольной группе. Если учитывать, что женщины более отзывчивы на плацебо, чем мужчины, то большее количество женщин в группе «лечения» значительно увеличило общие показания группы.
2. Средний возраст в группе плацебо был на четыре года больше, чем в контрольной группе. Если учитывать, что с возрастом становится труднее лечить человека, то группа «лечения» снова имела бы преимущество по результатам.
3. Исследователи не измеряли точное давление в триггерной точке до и после исследования.
4. Даже если упомянутые выше факторы не имеют никакого значения, исследование не следует экстраполировать, якобы магниты могут облегчить другие виды боли.
5. Была только одна кратковременная процедура и никаких дополнительных систематических исследований пациентов. Поэтому нет никакой возможности, чтобы однозначно сказать, было ли любое улучшение более чем временно.
6. Авторы сами признали, что исследование было скорее «предварительным исследованием». Предварительные (пилотные) исследования делают, чтобы определить, имеет ли смысл вкладывать в более конкретное и полное исследование. Они никогда не обеспечивают законное основание для маркетинга любого продукта как эффективности при любом симптоме или проблемы здоровья.
Исследование во многих центрах, которое возглавил доктор Майкл Вайнтрауб (Michael Weintraub, M.D.) из Нью-Йоркского Мединститута составилj 48 исследователей в 27 штатах. Из 375 подопытных, которые страдали от диабетической неврастении и были случайно назначены либо носить магнитные стельки или немагнитное муляжи в течение 4 месяцев; 259 участников прошли исследование. Авторы заключили, что были существенное статистическое сокращения в третьем и четвертом месяце относительно жжения, онемения и покалывания; и боли в ногах после физической нагрузки [4]. Однако они отметили, что несмотря на статистическое улучшение и качество жизни, была только «незначительная клиническая выгода».
Есть также уважительные причины требовать статистического анализа, который лежит в основе их заключения:
1. В таблице результатов составлено список из 4 наборов средних групповых показателей с месячными интервалами, что в итоге даёт 20 возможных конечных точек.
2. Строгость симптомов, как в группе лечения, так и группы-плацебо постепенно уменьшается при незначительной ежемесячной вариации.
3. В каждой конечной точке, средние результаты в обеих группах выглядели подобными, но средние квадратичные отклонения были большими. Разбив данные на подгруппы, авторы смогли объявить, что некоторые результаты были существенны. Однако учитывая многие конечные точки и широкий разброс данных, отличия между несколькими конечными точками вероятно случайны. Затем можно выбрать наиболее благоприятные отличия, чтобы предложить значение, которых просто нет.
Как минимум три правильно спроектированные исследования боли опровергли это:
1. Исследователи в Нью-Йоркском колледже ортопедической медицины сообщили отрицательные результаты в изучении больных с болью в пятке. За четыре недели 19 пациентов носили стельку, содержащую магнитную фольгу, в то время как 15 пациентов носили такую же на вид стельки без магнитной фольги. В обеих группах 60% сообщили об улучшении, что свидетельствовало о том, что магнитная фольга не давала реальной пользы [5].
2. Исследователи в Медицинском центре ветеранов в Прескотте (Аризона) проводили смешанное двойное слепое контролируемое перекрёстное исследование 20 больных хронической болью в спине. Каждый пациент был поочерёдно подвергнут настоящим и фиктивным биполярным постоянным магнитам в течение 6 часов в день, 3 дня на неделю, с недельным периодом между неделями лечения. Не было выявлено никакой разницы в боли или подвижности [6].
3. Исследователи в клинике Мейо сравнили эффекты ношения магнетика и муляжа стелек в течение 8 недель 101 участником с болью в пятке и не выявили никакой разницы между лечебной и контрольной группой [7].
Также некоторые утверждали, что магниты могли увеличить кровообращение. Это ложь. Если это было верно, то размещение магнита на коже заставило бы её покраснеть от притока крови, а это не так. Кроме того, хорошо спроектированное исследование, которое фактически измерило кровоток, не выявило никакого увеличения. Оно включало 12 здоровых добровольцев, которые подвергались действию магнитного диска на 1000 гауссов или использовался диск-муляж. Никакого изменения в количестве или скорости потока крови не наблюдалось при прикладывании любого диска к их руке. [8]. Магниты производила компания «Magnetherapy, Inc,» Ривьеры Бич (Флорида), которая уже попадала под два иска контролирующих органов.
Судебные и регулятивные иски
В 1998 году компания «Magnetherapy, Inc.» подписала добровольного соглашение в Штате Техас об уплате $30000 штрафа и прекратить утверждать, что ношение её магнитных устройств возле больных зон и воспалений облегчает боли вызванную артритом, мигрени, ишиас или шпоры пятки. Соглашение также требует, чтобы Magnetherapy перестала утверждать, что её магниты могут вылечить или смягчить ход любой болезни, или могут воздействовать на любое изменение в человеческом организме, разве что оно было одобрено в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для таких целей [9]. Реклама компании «Tectonic Magnets» представила рекомендации от спортсменов, включая гольфистов старшей профессиональной лиги.
Различная реклама утверждала, якобы товары «Tectonic Magnets» обеспечат облегчение симптоматики определенных болевых состояний, и может восстановить суставы и мускулатуру. Компания обеспечила розничных продавцов демонстрационными пакетами, которые включали утверждения об оздоровлении, письменные рекомендации «из личного опыта» и плпкаты спортивных звезд. Генеральный прокурор Техаса Дан Моралес (Dan Morales) заявил, что некоторые требования являются ложью или необоснованны, а другие не доказаны согласно техасским законам. В 1997 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами предупредило «Magnetherapy» перестать заявлять, что её продукция якобы облегчала артрит; лучеплечевой бурсит; боль в спине; ишиас; мигрени; боль в мышцах, шее, колене, лодыжке и плече; шпоры пятки, бурситы большого пальца стопы, подагру и что они якобы могли уменьшить боль и воспаление в поврежденных областях, увеличить кровоток и кислородный поток [10].
В 1999 году FTC получила добровольное соглашение на запрет двух компаний делать неподтвержденные утверждения об их магнитной продукции. «Magnetic Therapeutic Technologies» в Ирвине (Техас), было запрещено делать утверждения, что их магнитные подушки для сна или другая продукция: (1) эффективны против рака, диабетических язв, артрита, дегенеративных состояний суставов или гипертонии; (2) могли стабилизировать или увеличить производство Т-клеток у ВИЧ-пациентов; (3) могли сократить судороги мышц при рассеянном склерозе; (4) могли уменьшить нервный тик, вызванный диабетической неврастенией; (5) могли увеличить плотность кости, повысить иммунитет или кровообращение; или (6) якобы сравнимы или превосходят медицинские болеутоляющие. Компания «Pain Stops Here! Inc.» в Бейтин-Холоу (Нью-Йорк) больше не может утверждать, что её «намагниченная вода» или другая продукция помогает против рака, болезней печени или других внутренних органов, желчных камней, почечных камней, мочевой инфекции, язвы желудка, дизентерии, диареи, язв, пролежней, артрита, бурсита, тендинита (воспаления сухожилий), растяжений связок, переутомления, ишиаса, сердечной болезни, нарушения циркуляции крови, аутоиммунных заболеваний, нейро-дегенеративных состояний, аллергии и якобы может стимулировать рост растений.
8 августа 2000 года Центр потребительского правосудия (Consumer Justice Center) в Лагуна-Нигел (Калифорния) представила дело в Высшем Суде графства Оранж, что компания «Florsheim» и местный обувной магазин (Shoe Emporium) делали обманные утверждения о том, что их обувь «MagneForce» якобы (1) исправляет «магнитный дефицит», (2) «производят глубоко проникающее магнитное поле, которое усиливает кровоток; уменьшает усталость ног и спины; и обеспечивает естественное облегчение боли и улучшение уровня энергии; и (3) их утверждения обоснованы и доказаны научными исследованиями [11]. Через несколько дней после иска компания «Florsheim» убрала такую рекламу со своего сайта.
В 2001 году Ричард Марколл (Richard Markoll), его жена Эмерстайн (Ernestine), доктор Дэвид Х. Трок (David H. Trock, M.D.) и компания «Bio-Magnetic Treatment Systems» (BMTS) признали себя виновными в обвинении в преступлении в схеме о пульсирующей магнитной терапии. Участники использовали фиктивные биллинг-коды при оплате, чтобы получить компенсацию от государственной страховой компании и ещё трех других страховых планов при лечении устройством «Магнитоэлектрическая система индукционного лечения, модель 30/30», которое не было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами [12]. Лечение, которое называлось «терапия импульсными сигналами» (PST), проходило клинические испытания на экспериментальной основе и не было одобрено FDA.
Семейство Марколлов было приговорено к 3 годам испытательного периода, $4000 штрафа и $100 дополнительной налоговой оценки. Эрнестайн Маркол была приговорено к 2 годам испытательного периода, $1000 штрафа и $25 дополнительной налоговой оценки. Компания «Magnetic Therapy» была приговорена к однодневному суммарному испытанию и $200 дополнительной налоговой оценки. Семейство Марколлов также подписали гражданское соглашение, под которым они согласны были заплатить правительству США $4 миллиона [13]. Устройство изобрел доктор Ричард Марколл, который не имеет лицензии на медицинскую практику, но описан в биографии на сайте как выпускник Медицинского Университета Грейса на Карибских островах.
Трок, ранее главный исследователь компании «Magnetic Therapy Center» в Данбери (Коннектикут), был приговорен к 6 месяцам испытательного срока и вынужден вернуть $35 250 [14]. Он был соавтором исследования и утверждал, что PST эффективен при лечении болей, но устройство не было одобрено FDA.
В сентябре 2002 года Генеральный прокурор Калифорнии Билл Локиер (Bill Lockyer) обвинил компанию «European Health Concepts, Inc.» (EHC) из Флориды во лжи и введении в заблуждение насчёт магнитных подушек для сна и сидения. Жалоба была представлена в Высшем Суде Сакраменто и назвала президента EHC Кевин Тодда (Kevin Todd) и нескольких старших менеджеров и агентов в качестве ответчиков. В деле требовали более $1 миллион гражданского штрафа за участие в недобросовестной деловой практике и высказывании ложных утверждений; $500 000 гражданских штрафов за транзакции, вовлекающие пожилых граждан; и полное возвращение стоимости товара для покупателей продукции. Жалоба приписывала, что потенциальные клиенты, прежде всего пожилые граждане, были приглашены посетить бесплатный обеденный семинар, на котором им сказали, что продукция EHC может помочь тем, кто страдает от фибромиалгии, волчанки, ишиаса, грыж позвоночника, астмы, бронхита, катаракты, хронического синдрома усталости, колита, дивертикулита, сердечной недостаточности, рассеянного склероза и более 50 других проблем здоровья. Агенты по сбыту предлагали мнимые скидки за прямые закупки, которые фактически были обычными ценами компании [15].
Недавние сообщения в печати указывают, что Торстен Витшель (Thorsten Wietschel), который поставлял магнитные матрасы через местные собрания, имел два судебных дела в США и сейчас продаёт их в Канаде. В сообщение говорится, что он (1) был обвинен в краже в особо крупных размерах в Калифорнии, но не преследуется в судебном порядке, потому что он покинул штат, и (2) имеет гражданский иск в Аризоне, по которому обязан выплатить $150 000 покупателям и заплатить $2 миллиона штрафа [16].
Итого
Нет никаких научных оснований, чтобы заключить, что маленькие постоянные магниты могут облегчить боль или повлиять на ход любой болезни. Фактически, многие из сегодняшней продукции не производят никакого существенного магнитного поля ни на поверхности, ни под кожей.
Похожие темы
Florsheim Magnetic Insoles
Ad for "Magnetic Mug"
Ссылки
1. Livingston JD. Magnetic therapy: Plausible attraction. Skeptical Inquirer 25-30, 58, 1998.
2. Ramey DW. Magnetic and electromagnetic therapy. Scientific Review of Alternative Medicine 2(1):13-19, 1998.
3. Vallbona C, Hazelwood CF, Jurida G. Response of pain to static magnetic fields in postpolio patients: A double-blind pilot study. Archives of Physical and Rehabilitative Medicine 78:1200-1203, 1997.
4. Weintraub MI. Static magnetic field therapy for symptomatic diabetic neuropathy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 84:736-746, 2003.
5. Caselli MA and others. Evaluation of magnetic foil and PPT Insoles in the treatment of heel pain. Journal of the American Podiatric Medical Association 87:11-16, 1997.
6. Collacott EA and others. Bipolar permanent magnets for the treatment of chronic low back pain. JAMA 283:1322-1325, 2000.
7. Winemiller MH and others. Effect of magnetic vs sham-magnetic insoles on plantar heel pain: a randomized controlled trial. JAMA 290:1474-1478, 2003.
8. Mayrovitz HN and others. Assessment of the short-term effects of a permanent magnet on normal skin blood circulation via laser-Doppler flowmetry. Scientific Review of Alternative Medicine 6(1):9-12, 2002.
9. Morales halts unproven claims for magnet therapy. News release, April 9, 1998.
10. Gill LJ. Letter to William L. Roper, Feb 3, 1997.
11. Jeff Wynton and the Consumer Justice Center v. Florsheim Group, Inc., Shoe Emporium. Superior Court of California, Orange County, Case #00CC09419, filed Aug 8, 2000.
12. Burns EB. Omnibus ruling on defendants' motion to strike and motions to dismiss. United States of America v Richard Markoll, Ernestine Binder Markoll, and Bio-Magnetic Systems, Inc. U.S. District Court, District of Connecticut, No. 3:00cr133(EBB), Jan 2001.
13. Defense Criminal Investigative Service press release, Aug, 2001.
14. Defense Criminal Investigative Service press release, June, 2001.
15. Barrett S. California Attorney General sues magnetic mattress pad sellers. Quackwatch, Sept 24, 2002.
16. Caldwell B. 'Something doesn't seem right.' After running afoul of consumer laws in the U.S., Thorsten Wietschel has come north to sell magnetic mattress covers. The Record, Jan 26, 2008.
Комментарий читателя
От Давида Гессела (David Gessell), инженер-конструктор из Окленда (Калифорния):
Я недавно узнал о странной концепции, будто магнитные стельки могут улучшать здоровье и облегчить боль. Торговец обещал улучшение кровотока, уменьшить боль, улучшить насыщение кислородом, похудеть и практически все желаемые улучшения, которые только можно себе даже представить. Механизм был таков: люди развиваются (или были созданы) при наличие Земных магнитных полей. Эти поля блокирует бетон, тротуар и другие искусственные строения. В предполагаемом отсутствии этих полей организм начинает болеть. Знакомая приобрела такие магнитные стельки почти за $100. Она вернула их после того, как я объяснил ей что:
1. Магнитные поля не блокирует бетон (если только это не армированный железобетон). В любом месте, где работает компас, присутствуют магнитные поля Земли.
2. Кровь не магнетизируется. Если бы это было так, то тело бы просто взорвалось при исследовании МРТ.
3. Постоянные магнитные поля не имеют никакого известного эффекта на человеческий организм даже при уровнях достаточно сильных, чтобы согнуть стальные брусья, что подтверждают исследователи магнитных полей и термоядерной физики. Они обычно подвержены силам магнитного поля на 6-10 порядков величины большей, чем создают прорезиненные магнитные стельки – без любого изменения состояния здоровья.
Свежие комментарии